MorphoSys als Partner

Im Januar 2020 gaben MorphoSys und die Incyte Corporation den Abschluss einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die globale weitere Entwicklung und Vermarktung von MorphoSys‘ firmeneigenem Anti-CD19 Antikörper Tafasitamab (MOR208) bekannt. Tafasitamab ist ein Fc-modifizierter Antikörper, der gegen das Zielmolekül CD19 gerichtet ist, und befindet sich in der klinischen Entwicklung für die Behandlung von bösartigen B-Zell-Erkrankungen. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb®-Technologie veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich antikörperabhängiger zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängiger zellulärer Phagozytose (ADCP). In den USA vermarkten MorphoSys und Incyte Tafasitamab gemeinsam unter dem Markennamen Monjuvi®, während Incyte die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der USA hat.

Am 24. August 2021 erteilte die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada Incyte, dem Entwicklungs- und Vermarktungspartner von MorphoSys für Tafasitamab, eine bedingte Marktzulassung mit Auflagen für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell Lymphom (R/R DLBCL), einschließlich durch niedergradiges Lymphom bedingtem DLBCL, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (autologous stem cell transplant, ASCT) in Frage kommen. Am 26. August erteilte auch die Europäische Kommission die bedingte Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid gefolgt von einer Monotherapie mit Minjuvi, für die Behandlung erwachsener Patienten mit R/R DLBCL, die nicht für eine ASCT in Frage kommen.

Through the acquisition of Constellation Pharmaceuticals in June 2021, MorphoSys added Pelabresib (CPI-0610) to its pipeline, a small molecule BET inhibitor with first- and best-in-class potential in myelofibrosis. 

The early clinical development of Pelabresib in hematologic malignancies was supported by a strategic partnership entered into between Constellation and The Leukemia & Lymphoma Society® (LLS) in September 2012. Under the terms of the agreement, LLS committed to provide funding to support Pelabresib development through the completion of a Phase 1 clinical study plan, paving the path for our current phase 3 clinical trial in myelofibrosis (MANIFEST-2) of Pelabresib.

Im November 2017 schlossen die MorphoSys AG und I-Mab auf Basis von Daten aus der europäischen Phase-1/2a-Studie von MorphoSys bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom eine exklusive regionale Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Felzartamab (MOR202) in China, Taiwan, Hongkong und Macao. Felzartamab ist ein gegen CD38 gerichtetes Prüfpräparat, das das Potenzial hat, als erstes seiner Klasse bei verschiedenen Autoantikörper- vermittelten Immunerkrankungen eingesetzt zu werden, einschließlich der von MorphoSys erforschten Indikationen.

Das Management von I-Mab Biopharma (eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von I-Mab) verfügt über umfangreiche Erfahrung, die besonders wichtig für die Entwicklung von Felzartamab auf dem chinesischen Markt ist.

Im Januar 2001 schlossen die MorphoSys AG und Janssen (Centocor) eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung, in dessen Rahmen MorphoSys mit seiner firmeneigenen HuCAL® Technologie optimierte, vollständig humane Antikörper gegen von Janssen ausgewählte Zielmoleküle herstellte. Im Gegenzug erhielt MorphoSys Vorabzahlungen, Technologielizenzgebühren, Finanzierung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, Meilensteinzahlungen und Tantiemen. Janssen ist für die Entwicklung und Vermarktung der daraus resultierenden Medikamente verantwortlich. Aus dieser Partnerschaft ging Tremfya® hervor, der erste zugelassene vollständig humane monoklonale Antikörper, der selektiv an die p19-Untereinheit von IL-23 bindet und deren Interaktion mit dem IL-23-Rezeptor hemmt. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya® als erstes Medikament, das auf der Antikörpertechnologie von MorphoSys basiert, die Zulassung für die Behandlung von Plaque-Psoriasis.

Tremfya® ist in den USA, Kanada, Japan und einer Reihe weiterer Länder weltweit für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PsO) zugelassen, die für eine Injektion oder Tabletten (systemische Therapie) oder eine Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem Licht) in Frage kommen, sowie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA). Außerdem ist Tremfya® in der EU zugelassen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-PSO bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie in Frage kommen, und für die Behandlung von aktiver PsA bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorherige krankheitsmodifizierende antirheumatische Therapie nicht ausreichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.

Janssen Pharmaceutical, eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, hält die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte für Tremfya®.