Unsere Pipeline
Ein Überblick über die klinischen Studien zu unseren eigenen Wirkstoffkandidaten und die am weitesten fortgeschrittenen klinischen Programme unserer Partner.
Pipeline
Letztes Update: August 2024
Unsere klinische Pipeline
Klinische Programme unserer Partner
Ianalumab (VAY736)
Ianalumab ist ein Antikörper, der auf den Rezeptor des B-Zell-aktivierenden Faktors (BAFF-R) abzielt. Er soll die BAFF-R-vermittelte Signalübertragung blockieren und die B-Zellen durch antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität abbauen. Der Antikörper wird in mehreren Phase 3-Studien untersucht, u. a. zur Behandlung der Sjögren-Krankheit, der Lupus Nephritis, des systemischen Lupus erythematodes, der Immunthrombozytopenie (Erst- und Zweitlinienbehandlung) und der Autoimmunhämolytische Anämie (AIHA) vom Wärmetyp, sowie in einer Phase 2/3-Studie zur Behandlung der autoimmunen Hepatitis.
Abelacimab (MAA868)
Abelacimab ist ein Antikörper, der selektiv die Aktivität von Faktor XI und seiner aktiven Form Faktor XIa bindet und blockiert, um vor thromboembolischen Ereignissen zu schützen. Der Antikörper wird in einer Phase 3-Studie bei Patienten mit Vorhofflimmern und in zwei ergänzenden Phase 3-Studien bei Patienten mit krebsbedingter Thrombose (cancer-associated thrombosis:CAT) untersucht. Eine Phase 2-Studie bei Vorhofflimmern wurde aufgrund eines überwältigenden Nutzens (Verringerung von Blutungen) vorzeitig abgeschlossen. Abelacimab hat von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) den Fast-Track-Status für die Indikationen Vorhofflimmern und CAT erhalten.
Setrusumab (BPS804/UX143)
Setrusumab ist ein Antikörper, der Sclerostin hemmt, einen negativen Regulator der Knochenbildung. Er wird im Phase 3-Teil einer zulassungsrelevanten klinischen Phase 2/3-Studie und in einer Phase 3-Studie untersucht, beide zur Behandlung von Osteogenesis imperfecta (OI). Die Studien stützen sich auf positive Phase 2-Daten, die zeigen, dass Setrusumab die Frakturrate bei Patienten mit OI signifikant reduziert. Setrusumab wurde von der FDA als seltene pädiatrische Krankheit eingestuft.
Bimagrumab
Bimagrumab ist ein Antikörper, der an Aktivin-Typ-II-A- und -B-Rezeptoren bindet und so die Aktivin- und Myostatin-Signalübertragung blockiert, die zu Muskelschwund und Fetteinlagerung im Fettgewebe führen kann. Er wird derzeit in einer Phase 2b-Studie als neuartige Behandlung für Übergewicht und Adipositas untersucht, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Semaglutid.
Felzartamab
Felzartamab ist ein Antikörper, der auf CD38 abzielt, ein Protein, das auf malignen Myelomzellen und Antikörper produzierenden Plasmablasten und Plasmazellen weit verbreitet ist. Er wird von HI-Bio bei zwei Autoimmunerkrankungen der Nieren untersucht, der Anti-PLA2R-Antikörper-positiven membranösen Nephropathie und der Immunglobulin-A-Nephropathie. Diese Studien werden durch positive Phase 2-Daten und den kürzlich von der FDA erteilten Status eines Therapiedurchbruchs bei primärer membranöser Nephropathie unterstützt. Felzartamab wird von TJ Biopharma (früher I-Mab Biopharma) auch bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersucht.
MOR210/TJ210/HIB210
MOR210/TJ210/HIB210 ist ein Antikörper, der auf C5aR1, den Rezeptor des Komplementfaktors C5a, abzielt, ein neuartiges therapeutisches Ziel mit Potenzial auf dem Gebiet der Autoimmunerkrankungen und der Immunonkologie. Er wird von TJ Biopharma (früher I-Mab Biopharma) für die Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren und von HI-Bio in einer Phase 1-Studie bei gesunden Freiwilligen untersucht.